生物大分子聚集体分析的正确姿势

会议时间：2017-10-10 10:00-11:30

在生物大分子药物的工艺开发，制造和质量保证/控制（QA/ QC）中，能够量化的监测聚集水平是必需的。聚集体不仅对于工艺的经济性和产量存在不利的影响，并且也对药效和毒性存在负面的作用。因此，以百分比表示的二聚体/多聚体的含量水平是一个关键的指标，并需要精确、稳定的方法来监测和量化。目前在聚集体分析中,分离度不足,次级相互作用的存在,以及色谱柱寿命不理想是普遍的三个痛点,本节内容将就以上内容做出深入的探讨。

米博士2004年毕业于北京大学化学学院生化分析专业，获生化分析博士学位。在安捷伦公司工作10年之久，具有非常丰富的液相色谱，液质联用和毛细管电泳的应用经历以及生物大分子的分析经验。米博士在安捷伦期间作为主要成员参与了2005, 2010, 2015 年版中国药典应用图谱集的工作，并主导了多个色谱应用方法开发的项目，对于生物制药行业主流应用有着深入的了解。目前米博士是负责大中国区生物色谱产品的应用专家。